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追求合作共贏(yíng)
Win win for you and me售前售中售后完整的服務(wù)體系
誠信經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保障價(jià)格合理服務(wù)完善《單克隆抗體細胞株構建與培養》
免費精品課程，報名從速
單位信息
主辦方：上海市醫藥學(xué)校 & 上海溪長(cháng)生物技術(shù)有限公司
支持方：廣州市艾貝泰生物科技有限公司
為了促進(jìn)生物醫藥行業(yè)交流、培訓技術(shù)員工和促進(jìn)行業(yè)長(cháng)足發(fā)展，在上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心的悉心指導和鼎力支持下，上海市醫藥學(xué)校與上海溪長(cháng)生物技術(shù)有限公司聯(lián)袂推出生物制藥相關(guān)精品培訓課程《單克隆抗體細胞株構建與培養》，本課程將詳細介紹單克隆抗體類(lèi)生物藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)中的高表達細胞株開(kāi)發(fā)與構建相關(guān)的核心技術(shù)和細胞培養工藝的開(kāi)發(fā)與規模放大理論知識，并傳授生物反應器的實(shí)踐操作技能。具體培訓安排如下：
培訓地址：上海市浦東新區沈家弄700號上海市醫藥學(xué)校實(shí)驗大樓1401
會(huì )議時(shí)間：2023年12月8日-9日；12月15日-16日。
培訓內容
第一天
上午
一、抗體藥物發(fā)展趨勢與前景
二、抗體藥成藥性和可開(kāi)發(fā)性評估
三、高表達穩定細胞株構建
（1）細胞株表達量與質(zhì)量及其重要意義
下午
三、高表達穩定細胞株構建
（2）細胞株構建：?jiǎn)慰寺≡葱苑ㄒ?/span>
（3）細胞株構建：常規方法與技術(shù)
實(shí)訓：CHO細胞轉染實(shí)驗（醫藥學(xué)校實(shí)訓中心）
第二天
上午
三、高表達穩定細胞株構建
（4）細胞株構建要素與步驟
穩轉要素：宿主細胞、表達載體、信號肽、篩選標記和轉染方式。
篩選策略：Minipool+單克隆篩選；Bulkpool+單克隆篩選；高通量篩選。
（5）單克隆評價(jià)標準
生長(cháng)、穩定性、表達量、比生產(chǎn)速率（QP）、質(zhì)量和可放大性。
下午
實(shí)訓：CHO細胞轉染后點(diǎn)雜交檢測實(shí)驗等（醫藥學(xué)校實(shí)訓中心）
第三天
上午
實(shí)訓：小型與中型生物反應器操作培訓（抗體藥物張江實(shí)訓平臺）
3 L和50 L生物反應器理論介紹（溶氧、攪拌、溫度和放大原理）
3 L和50 L生物反應器實(shí)踐操作
下午
實(shí)訓：中、大型反應器操作培訓（抗體藥物張江實(shí)訓平臺）
250 L和500 L生物反應器理論介紹（溶氧、攪拌、溫度和放大原理）
250 L和500 L生物反應器實(shí)踐操作
第四天
上午
三、高表達穩定細胞株構建
（6）細胞庫建立和檢測；遺傳穩定性評價(jià)；NGS在細胞株構建中的應用
（7）成藥性與細胞株構建有機結合
（8）細胞株構建及中美IND注冊差異分析
下午
四、細胞株構建與培養工藝開(kāi)發(fā)策略
五、總結和考核
講師簡(jiǎn)介
Frank Tao 博士學(xué)歷。擁有13年生物制藥工業(yè)經(jīng)驗的資深專(zhuān)家，先后擔任多個(gè)單克隆抗體、融合蛋白等生物藥細胞株構建與CMC領(lǐng)域負責人，并主持和參與過(guò)多個(gè)抗體或融合蛋白藥物項目IND申報和BLA申報。
王鵬 上海溪長(cháng)生物技術(shù)有限公司創(chuàng )始人和COO，碩士學(xué)歷。具有超過(guò)15年生物醫藥行業(yè)經(jīng)驗的專(zhuān)家，專(zhuān)注于抗體及細胞治療領(lǐng)域，精通噬菌體展示技術(shù)和雜交瘤技術(shù)，能夠高效地篩選和開(kāi)發(fā)具有特定功能的抗體。精通抗體的人源化改造和親和力成熟，在提高抗體的效力和穩定性方面具有豐富的經(jīng)驗。
Wendy Jia 碩士學(xué)歷。7年生物醫藥企業(yè)工作經(jīng)歷，從事單克隆抗體的研發(fā)和生產(chǎn)等工作，主要負責下游純化工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)化，包括相關(guān)實(shí)驗設計和實(shí)施、樣品送檢、數據整理以及技術(shù)報告撰寫(xiě)等內容。
汪晨 本科學(xué)歷，15年生物醫藥企業(yè)工作經(jīng)歷，擅長(cháng)單抗、CAR-T 細胞免疫治療等產(chǎn)品的小試工藝開(kāi)發(fā)、中試及生產(chǎn)等工作，熟悉工藝表征研究和工藝轉移流程，能夠結合公司戰略有序推進(jìn)項目進(jìn)度。
徐陽(yáng) 上海市醫藥學(xué)校高級講師，本科，14年上海藥物所生物醫藥研發(fā)工作經(jīng)歷，18年生物醫藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細胞培養》、《生物學(xué)基礎》等課程，在實(shí)訓教學(xué)、課程建設、教材開(kāi)發(fā)、精品課程建設等方面經(jīng)驗豐富。
高劍文 上海市醫藥學(xué)校講師，博士，6年生物醫藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細胞培養》、《生物學(xué)基礎》等課程。
王艷杰 上海市醫藥學(xué)校講師，碩士，8年生物醫藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測》、《細胞培養》、《微生物發(fā)酵》等課程。
參會(huì )對象
資格要求：生物醫藥類(lèi)研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的細胞培養相關(guān)崗位從業(yè)人員，生物醫藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。
培訓人數：45人（目前還剩若干名額，報名從速）
培訓說(shuō)明
1、理論講解，實(shí)例分析，專(zhuān)題講授，互動(dòng)答疑。
2、主講嘉賓均為行業(yè)內資深專(zhuān)家。
會(huì )議費用
會(huì )務(wù)費：免費
單位信息
上海市醫藥學(xué)校
上海市醫藥學(xué)校是上海市的生物醫藥類(lèi)中職學(xué)校，其主要宗旨是為上海市生物醫藥高質(zhì)量發(fā)展培養更多的技術(shù)技能人才。目前學(xué)校開(kāi)設專(zhuān)業(yè)有生物制藥工藝、制藥技術(shù)應用、藥品食品檢驗等8個(gè)專(zhuān)業(yè)。在市教委和上藥集團的大力支持下，學(xué)校構建了“校內-企業(yè)-生物園區”一體化生物醫藥實(shí)訓平臺，為開(kāi)展高質(zhì)量的生物醫藥教育培訓奠定了基礎。
在浦東新區沈家弄路700號，學(xué)校建設了上海市職業(yè)教育生物技術(shù)開(kāi)放實(shí)訓中心（上海市教委評定為四星級）等實(shí)訓基地，建設了細胞培養、生物藥物純化分離、生物藥物分析與檢測、微生物發(fā)酵等實(shí)訓室。在張江藥谷哈雷路898號，上海市醫藥學(xué)校與上藥集團中央研究院合作在建設了上藥集團高技能人才培養抗體藥物張江實(shí)訓平臺，該平臺建筑面積約1200平米，按照GMP規范要求建設，生產(chǎn)工藝清晰，設施設備齊全，并與主流企業(yè)設備相一致。校內外的實(shí)訓基地建設有效保障了生物醫藥員工高質(zhì)量培訓需要。
上海溪長(cháng)生物技術(shù)有限公司
上海溪長(cháng)生物技術(shù)有限公司成立于2023年，團隊成員為來(lái)自上海交通大學(xué)，復旦大學(xué)等學(xué)府專(zhuān)業(yè)博士，擁有15+年以上的生物制藥全流程產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，在抗體、ADC、CAR-T等不同藥物分子方面有成熟的技術(shù)研發(fā)和工藝開(kāi)發(fā)能力。擁有六大技術(shù)服務(wù)平臺：雜交瘤篩選 、噬菌體展示、瞬轉與穩轉細胞株構建、工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量分析、規?；a(chǎn)平臺能力。
旗下?lián)碛袃蓚€(gè)服務(wù)品牌：IVD Constreambio®（溪利診斷）和Biological Constreambio®（溪砥制藥）。向生物制藥、生物試劑、體外診斷試劑客戶(hù)提供第三方專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)和抗體抗原試劑原料、定制試劑開(kāi)發(fā)等服務(wù)。
廣州市艾貝泰生物科技有限公司
艾貝泰生物科技有限公司致力于提供專(zhuān)業(yè)的生物工藝解決方案，不僅為國內的客戶(hù)帶來(lái)高品質(zhì)的產(chǎn)品，更提供強大的技術(shù)支持和售后服務(wù)。立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn)，堅持完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，用于細胞培養、過(guò)程檢測、在線(xiàn)取樣、樣品處理等，并定期舉辦專(zhuān)業(yè)研討會(huì )和培訓課程，為客戶(hù)提供學(xué)習交流的平臺以及前沿的科技成果。
為滿(mǎn)足生物制藥行業(yè)高速發(fā)展的需要，艾貝泰專(zhuān)業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)一次性使用的生物工藝設備和耗材，現可提供取樣、補料、儲液、配液過(guò)程中所需的無(wú)菌袋以及攪拌、稱(chēng)重系統等，同時(shí)提供定制化服務(wù)，力求幫助客戶(hù)優(yōu)化培養工藝、降低研發(fā)成本、更快通過(guò)相關(guān)驗證。
目前，艾貝泰已在廣州、北京、上海、成都等地設立辦事處，業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國。秉承“技術(shù)專(zhuān)業(yè)、服務(wù)周到、行動(dòng)快速”的服務(wù)宗旨，以客戶(hù)為導向，與技術(shù)伙伴緊密合作，共同為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護航！
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