傳統的軸向流層析技術(shù)中，其流體在柱內從一端流向另一端，通常是柱上端往下端流動(dòng)，液流方向沿著(zhù)中軸重力方向向下流動(dòng)。

而徑向層析技術(shù)不同于傳統的軸向流層析技術(shù)，徑向流色譜柱流動(dòng)相攜帶樣品沿徑向遷移。徑向層析柱設計成了套筒狀，即填料形狀不是傳統的柱狀，而是類(lèi)似于甜甜圈的形狀，層析柱包含內外表面，中間通道裝載填料。

通常，徑向層系中流動(dòng)相從柱頂部進(jìn)入，后通過(guò)管路分散至外擋板，后垂直與中軸徑向往內擋板流動(dòng)，填料即裝載與內外擋板之間，如下圖所示：

為了保持柱高及線(xiàn)流速不變，實(shí)現嚴謹的純化?藝放?，結合徑向及傳統軸向柱的特點(diǎn)設計的Wedge柱應運而生。輕松實(shí)現從實(shí)驗室規模的軸向柱到大規模的徑向柱的線(xiàn)性放大。

另外，Wedge 柱實(shí)現了傳統軸向層析?藝到徑向?藝的橋接，免除了那些?試或中試使?傳統軸向層析工藝?中試或?產(chǎn)想要使用徑向層析工藝客戶(hù)的后顧之憂(yōu)。

Wedge柱為更大規模徑向層析柱的縮?模型，類(lèi)似于切蛋糕，?型徑向層析柱為蛋糕，Wedge柱為切下來(lái)的??塊。如下圖所示：

徑向層析技術(shù)服務(wù)24+FDA批準藥物，經(jīng)過(guò)市場(chǎng)驗證，具有快速、高效的核心優(yōu)勢，對于進(jìn)行中試及生產(chǎn)的客戶(hù)可大幅節省時(shí)間成本。

百利藥業(yè)是一家聚焦于全球生物醫藥前沿領(lǐng)域，立足于解決臨床未被滿(mǎn)足的需求，具備包括小分子化學(xué)藥、大分子生物藥及ADC藥物的全系列藥品研究開(kāi)發(fā)能力，并擁有從中間體、原料藥到制劑一體化優(yōu)勢的、覆蓋“研發(fā)—生產(chǎn)—營(yíng)銷(xiāo)"完整全生命周期商業(yè)化運營(yíng)能力的生物醫藥企業(yè)。

目前生物制品蛋白原液的工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)中的層析柱柱高通常高于10cm, 個(gè)別友商甚至高達30cm, 同時(shí)填料常用瓊脂糖等軟膠填料，當層析設置較高線(xiàn)性流速、較短保留時(shí)間時(shí)通常會(huì )產(chǎn)生較高的系統反壓，尤其是滿(mǎn)載上樣或者發(fā)酵上清性狀不佳時(shí)更甚，容易超出一般軟膠耐受壓力0.3Mpa, 導致層析緩慢、效率低下。

徑向層析柱的設計有效避免了過(guò)高的系統反壓，可以大幅縮短保留時(shí)間、提升層析效率，將徑向柱與傳統軸向柱進(jìn)行性能比對。

反壓原始圖譜如下：

目前層析工藝中所使用的保留時(shí)間通常介于5-10min, 本次實(shí)驗考察了1-10min保留時(shí)間內徑向和軸向層析工藝的運行效果，圖中可見(jiàn)，軸向工藝隨著(zhù)保留時(shí)間的縮短壓力上升顯著(zhù)高于徑向工藝，值得注意的是該測試使用的流動(dòng)相是緩沖液，并未上樣樣品，真實(shí)的純化場(chǎng)景中由于樣品富集堵塞填料孔徑，徑向工藝的反壓表現只會(huì )更加優(yōu)異。

紫外吸收峰原始圖譜如下：

SEC-HPLC純度分析原始圖譜如下：