一次性生物反應器

AbioSUS一次性生物反應器由不銹鋼罐體（集成TCU溫度控制單元）、AbioControl® IDS.S控制器以及AbioBag培養 袋組成。 AbioSUS® 一次性生物反應器遵循傳統攪拌式生物反應器的設計理念，包括特定的高徑比和優(yōu)化的攪拌槳位置， 很大程度保證AbioSUS一次性生物反應器與傳統攪拌式生物反應器之間的工藝條件接近或一致，方便用戶(hù)進(jìn)行研發(fā)/生產(chǎn) 平臺的快速切換。 AbioSUS提供50/200/500/1000/2000L等標準規格，并可按需定制，覆蓋了從工藝開(kāi)發(fā)到規?；a(chǎn)的需求，可廣泛 的應用于抗體、疫苗、細胞治療/基因治療等領(lǐng)域多工藝類(lèi)型的上游細胞培養。

不銹鋼罐體

雙層夾套罐體：罐體及門(mén)體均采用雙層夾套設計， 連接一體式TCU通過(guò)夾套水循環(huán) 控制培養溫度。 溫度控制范圍：8~40℃±0.1℃（冷 卻水≤8℃）

AbioBag培養袋：培養袋安裝于固定支架，與 AbioSUS連接后形成完整的生物 反應器。 7層共擠膜。 標配雙槳葉Marine攪拌系統。 雙底部通氣口。

稱(chēng)重傳感器支架：在安裝運輸過(guò)程或長(cháng)期不使用 時(shí)，可以直接讓支架受力，避免 傳感器受損。在使用設備時(shí)，將 支架拆卸，稱(chēng)重傳感器直接承 載罐體，從而進(jìn)行培養液重量 監測。 C6等級稱(chēng)重系統。

固定支架：用于固定安裝AbioBag培養袋， 可用于固定各類(lèi)過(guò)濾器，同時(shí)對 線(xiàn)纜管道進(jìn)行隱藏，美化外觀(guān)， 減少暴露磨損。 尾氣電加熱毯。 伺服攪拌電機。

門(mén)體+視窗：大面積單開(kāi)門(mén)設計便于更換 AbioBag培養袋，門(mén)板設置大面 積透明視窗及刻度，可輕松觀(guān)察 培養袋內部情況。 門(mén)體雙層夾套結構，

傳感器操作區域：AbioBag培養袋安裝固定后，各種 傳感器接口對應在該區域進(jìn)行操作 。該操作區域的位置仿照不銹鋼生 物反應器傳感器接口位置，保證各 種傳感器充分接觸培養液，同時(shí)避 免傳感器太接近攪拌器意外受損。 AbioSUS支持傳統pH/DO電極及 一次性pH/DO電極，并可支持雙pH 電極雙DO電極。

AbioControl® IDS.S控制器

• 控制器采用模塊化設計,配置靈活,適合不同的應用場(chǎng)景,支持 50L至2000L一次性生物反應器;

• 觸屏操作界面,具有五級操作權限(View, Operator, Engineer, Supervisor, Administrator),通過(guò)權限管理,保證生產(chǎn)過(guò)程的 可控性;具備審計追蹤功能,所有操作被記入日志;

• 屏幕帶防誤觸和鎖屏功能,保護生產(chǎn)過(guò)程的安全；

• 控制器配置溫度、攪拌、pH和DO等多個(gè)控制回路,可顯示所有 過(guò)程參數，可改變過(guò)程控制策略;

• 靈活的級聯(lián)控制回路,可根據不同的控制需求進(jìn)行切換,實(shí)現參 數的穩定控制，以確保實(shí)驗過(guò)程的穩定性和重現性;

• 拓展性強,可通過(guò)4-20mA或者modbus連接第三方設備,如變 速泵、MFC、天平和尾氣分析儀等,支持多個(gè)控制軟件交互和數 據傳輸;

• 配置靈活，根據客戶(hù)的不同需求,可進(jìn)行個(gè)性化定制;

• 控制器配有24V DC UPS電源,確?？刂茩z測系統的工作穩定, 保證數據記錄的連續性;

• 通過(guò)軟件切換底部通氣流路,方便快捷;

• 控制器體積小，占地面積小,節省使用空間。

操作界面

AbioBag® 培養袋

AbioBag® 培養袋采用7層復合材料共擠膜，無(wú)動(dòng)物源性成分， 總厚度320um，具有優(yōu)良的強度和抗機械拉力性能。 培養袋最內層采用超低密度聚乙烯（ULDPE）與樣品直接接觸， 保證良好的生物相容性，并提供必要的延展性。 培養袋無(wú)菌無(wú)熱原，氣密性好，符合USP Class VI和ISO 10993 國際生物安全標準，提供完整的材質(zhì)認證，且可以根據客戶(hù)需 求進(jìn)行深度定制化。

AbioSUS一次性反應器特點(diǎn)

頂部電機驅動(dòng)，方便拆裝

大面積單開(kāi)門(mén)設計，方便裝載反應袋

罐體及門(mén)體雙層夾套水循環(huán)，門(mén)體同步加 熱或制冷，提高整體溫度均勻性

雙槳攪拌設計，不同體積攪拌更均勻

雙底部通氣口設計，0.8mm大泡+150um 微泡，可在線(xiàn)進(jìn)行切換實(shí)現多種通氣策略， 可有效提高KLa、改善pH控制、減少泡沫生 成。通氣口類(lèi)型與規格支持定制

0.8mm大泡通氣KLa實(shí)驗值

支持傳統pH/DO電極以及一次性pH/DO 電極，并可同時(shí)支持雙pH電極、雙DO電極

罐體集成TCU溫控系統，無(wú)需外接加熱溫控設備，具有TEC制冷防超溫功能。TCU 通過(guò)IDS.S控制器進(jìn)行控制

C6等級稱(chēng)重傳感器，精確稱(chēng)重

通過(guò)CFD方法對一次性生物反應器進(jìn)行性能確認，結果表明反應器具備良好的氧傳質(zhì)能力及混合性均能，可提供較低的剪切力，均勻的加熱，能滿(mǎn)足細胞培養對生長(cháng)環(huán)境的需求

AbioPIMS® 生物過(guò)程信息管理系統

AbioPIMS(Process Information ManagementSystem)是艾貝泰自主開(kāi)發(fā)的一套基于工藝流程的過(guò)程信息系統,可應用于工業(yè)生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)中。

AbioPIMS系列軟件支持AbioSUS一次性生物反應器AbioWave@搖擺式一次性生物反應器、AbioBundle M/E/P系列玻璃罐體生物反應器,并可兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反應器。

特點(diǎn)

實(shí)現全公司內部、各個(gè)分公司之間的數據管理和信息共享快速有效的滿(mǎn)足生物過(guò)程開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)需求提高工作效率、增加成本效益、降低工程成本兼容市場(chǎng)上主流的生物反應器，能夠與分析設備和執行設備進(jìn)行通訊，同時(shí)采集分析設備的數據。

權限

密碼保護、用戶(hù)組設置、自定義訪(fǎng)問(wèn)權限、操作權限等。

21 CFR Part 11

符合21 CFR Part11規范,具有三個(gè)安全級別(操作員、主管和管理員)控制、記錄事件日志、審計跟蹤和電子簽名功能。

配置

具有多種數據采集端口的配置方式,系統規定設備數據采集通道數據導入模板文件。

1.具有多設備接入能力,設備連接參數配置，連接控制策略

2.完善的報警功能配置:highhigh/high/low/lowlow,能夠定制報警策略與應對策略

3.存儲模式配置:等間隔/事件,存儲方法、值顯示轉化等

OPC

基于OPC平臺,OPC Client可靈活連接設備,可改善對關(guān)鍵工藝參數的控制。

UI

直觀(guān)的配置流程簡(jiǎn)化了使用方法，可加速任務(wù)啟動(dòng)可以使用導航快速訪(fǎng)問(wèn)所有配置相關(guān)信息，監控時(shí)可在單元、趨勢、報警、樣本等各個(gè)模塊跳轉訪(fǎng)問(wèn)。

DATA-數據監控及管理

提供完整的監控和歷史記錄保存功能，具有周期性保存和變化保存兩種模式;數據記錄具備完整性與安全性,實(shí)現快速強大和可搜索的高質(zhì)量s刪除數據采集與管理,可將數據與配置信息導出生成報告。

具有完善的系統日志、報警信息、操作信息的追溯與查詢(xún)功能。

CHART

強大的圖表工具-趨勢圖窗口:可查看所有相關(guān)的過(guò)程參數并根據需要配置在線(xiàn)趨勢。

1.根據要求實(shí)現圖表放大縮小、變焦、移動(dòng)、拉伸、截取、曲線(xiàn)樣式、時(shí)間選擇,可隱藏或顯示參數，添加、編輯或刪除單張圖表

2.允許比較和跟蹤所有流程數據(最多選擇8個(gè)批次):

• 多歷史批次數據,按過(guò)程時(shí)間軸，同步對比

• 當前運行時(shí)數據,按過(guò)程時(shí)間軸,與歷史數據同步對比

MONITOR

可快速切換到24個(gè)監控單元,并查看所有相關(guān)信息，可在屏幕中自定義監控模塊顯示;監控窗口可查看并導航到所有的菜單信息，如批處理運行,報警設置,配方控制、實(shí)時(shí)趨勢、樣本采集等。

CONTROL

可單獨或批量控制設定值

RECIPE-簡(jiǎn)單易用的配方設計功能

提供了易于遵循的屏幕指示，全程引導配方配置，可用來(lái)編寫(xiě)高級控制策略，根據培養條件和時(shí)間自動(dòng)改變設定值。不需要編程技能，只需將邏輯塊拖放到合適的位置,配置條件函數，即可生成分支、并行、等待、循環(huán)、跳過(guò)、連續等邏輯

CALCULATOR-高效的信息轉換

用計算模塊計算重要的生物工藝參數和非直接可測變量，在配方模塊中實(shí)現邏輯連接

免費試用

AbioPIMS系列軟件在安裝后的60天內免費。

軟件更新

AbioPIMS系列軟件將不斷更新,客戶(hù)可免費升級對應版本。

系統要求

處理器/clock rate:多核處理器2.5 GHz機帶RAM:8 GB(16GB推薦)硬盤(pán)空間:256 GB

光驅:DVD-ROM驅動(dòng)器

網(wǎng)絡(luò )適配器:1+LAN適配器,RJ- 45,100 Mbit

顯卡:DirectX 10,1 GB RAM(推薦)

屏幕分辨率:1920 x 1080,100%縮放和排列顯示器:23.8英寸顯示器

操作系統:Microsoft Windows 10(64-bit)

其他軟件:Microsoft Excel(推薦2013)/SQL Server2014/ MongoDB